安罗替尼目前已获批了非小细胞肺癌、软组织肉瘤的适应证,在肝癌中也有了积极的探索。ALTER0802试验是一项非随机、单臂的II期研究,旨在评价安罗替尼用于晚期HCC(肝细胞癌)一、二线治疗的安全性和有效性。
共纳入了43例不可切除/转移或既往标准治疗进展/不耐受的HCC患者,根据是否一线接受过全身化疗或靶向治疗的方案分为两组:TKI初治组(n=26)和TKI二线组(n=17)。安罗替尼的使用剂量是12mg/天,口服两周后,停药一周。
研究结果显示,安罗替尼一线治疗肝癌患者(Cohort 1),中位生存时间为10.8个月(95%CI, 8.0-NE);疾病控制率为DCR:84.6% (95%CI, 65.1-95.6);副作用基本可耐受。
与标准一线药物索拉非尼相比,(中位 OS为10.7 个月,中位PFS未达到,中位 TTP为 5.5 个月,ORR为2%,DCR 为43%),安罗替尼一线治疗晚期 HCC疗效与索拉非尼类似。